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审核、咨询和培训

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审核、咨询和培训

遵守目标市场的法规是确保你及时和充分的赢得市场准入的关键步骤。

欧陆科技集团利用其全球顾问、审核员和网络培训师的专业知识,确保您的产品、供应链和分销流程符合全球市场和监管要求,包括但不限于:

  • GMP 遵循欧盟 n°1223/2009 法规,例如 ISO 22716
  • 根据 FDA 和加拿大卫生部的规定进行非处方药生产
  • ANVISA RDC 48-2013
  • EU n°831/2019 法规
  • EU n°679/2016 法规、GDPR 等”

欧陆科技集团化妆品和个人护护理用品业务线拥有公认的专家网络,是化妆品和个人护理测试行业的全球领导者,并在以下方面提供广泛的服务:

  • 审核:评估您的供应链、生产场所和分销流程、现场审核和远程审核
  • 咨询:差异分析、CAPA 定义及其实施支持、质量体系改进(CAPA、偏差、变更控制、批次记录、OOS、风险分析等),支持验证、监管备案和质量调查
  • 培训:以英语或当地语言提供定制培训,包括技术和监管培训课程等