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醫療產品

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歐陸集團已經得到了頒發歐盟醫療器械指令(93/42/EEC)證書的授權,可以頒發如下類型證書或聲明

型式檢測證書(annex III)
EC驗證證書(annex IV)
EC符合性聲明

我們的認證服務包括以下產品(ClassⅢ類產品除外)

1. Annex III 和 annex IV
2. Annex V 和 annex VI
非吸收性外科植入物
所有class I 類消毒設備
用於輸液,輸血,註射,采樣和體外循環等的裝置
牙科部門使用的設備,材料和設施
眼科設備
手術設備
消毒劑和防腐劑
醫用手套
護理隱形眼鏡的產品
避孕工具
用於縫合和夾具的非可吸收材料
麻醉通風設備
一次性使用的產品
導尿管,排泄管和探頭
藥物處理材料
可重復使用的設備

我們提供高效、優質的服務協助客戶達到以下目標:

幫助客戶獲得安全的、功能強大的產品,提供可重復性和可控的質量。
在不損害其安全性的前提下,確保產品創新。
確保產品設計師和制造商可以與專業的專家和實驗室聯系,以做出正確的風險評估和必
要的化驗來驗證該產品。

為了在最大限度的公正性的前提下實現這些目標,我們致力於

嚴格保密和公正
讓檢驗人員和專家仔細選擇
涉及到委員會成員在認證機構認證的決策時,確保最大限度的的公開性和透明度