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微生物学

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Microbiology

微生物质量评估的重要性

微生物质量在化妆品产品安全评估中至关重要。 欧洲化妆品法规 (EC 1223/2009) 要求提供化妆品配方、原材料、散装、成品的微生物质量证据,并提供防腐挑战测试的证据。

在获得认可的实验室中进行化妆品基质的特定测试,并遵守经过验证的规范和指南,是安全评估人员评估在化妆品制造中微生物风险的基本工具。 微生物质量评估的确定通常包括对产品污染的分析(在大多数情况下,通过常规测试,考虑定量和定性规范,因为不存在特定微生物)及其对微生物污染的稳健性的分析,评估产品防腐系统 (挑战测试)

微生物控制:研发和常规质量控制

欧陆科技集团根据行业标准和现行法规(ISO、EP、USP、JP 或当地/客户规范)开展全方位的测试和服务,为客户提供支持。

产品的微生物质量控制

  • 总菌落数 TYMC 和 TAMC(ISO 21149 和 ISO 16212 标准,欧洲药典 (EP) 第 2.6.12 章,USP <61>,PCPC M-1)
  • 特定微生物的检测和鉴定(ISO 21150(大肠杆菌)、ISO 22718(金黄色葡萄球菌)、ISO 18416(白色念珠菌)、ISO 22717(铜绿假单胞菌)标准、EP 2.6.13、USP <62>
  • 特定和非特定微生物的检测和鉴定(ISO 18415 标准)
  • 无菌测试(根据 USP <71>)

验证 - 方法适用性

  • 抗菌产品特性的中和
  • 验证稀释剂/中和剂液体培养基和稀释因子

化妆品抗菌保护评价

  • 挑战测试(根据 NF EN ISO 11930 标准、EP 5.1.3、USP <51>、PCPC M-3、PCPC M-5)
  • 40°C 加速稳定性测试和 75% 相对湿度测试
  • 筛选(配方的防腐剂系统)
  • 水分活度 (aW) 的测量(EP 2.9.39、USP <1241>、USP <1231>)

生长培养基的验证(不育、繁殖、抑制、选择性)

表面和大气控制

微生物水分析

定制微测试

鉴定和表征

如果您正在寻找:

  • 作为 OOS 调查的一部分,准确识别污染您产品的细菌,以消除或限制污染源,或;
  • 通过清洁/消毒验证活动隔离细菌,确定工业环境中菌群的特征

欧陆科技集团提供识别这些微生物的解决方案:

  • 质谱鉴定 (MALDI-TOF):用于精确快速鉴定细菌和酵母的最先进技术。
  • 通过 PCR 测序进行鉴定:通过基因或基因组测序来鉴定细菌、酵母菌和霉菌。

有关我们如何帮助您,请联系地方代表获得更多信息。