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监管和毒理学

全球专家,个性服务

Regulatory and Toxicology

监管和毒理学

从安全和监管的角度来看,如今在市场上推出化妆品已成为一项真正的挑战。

在产品开发的早期阶段意识到主要限制因素是所有品牌成功的关键之一。

我们的国际监管和安全评估专家团队参与了由主要研究小组和当局领导的讨论,在所有阶段以最新的更新法规为您的项目提供支持。

从最初的产品配方设计到在国家/地区的注册、化妆品档案的审核、安全报告的签署以及产品整个生命周期中的不良反应监控。

该团队由 Eurotox 毒理学家组成,他们在复杂产品(如婴儿和孕妇产品以及含有精油的产品)方面拥有强大的工业背景和丰富的专业知识。 我们的专家与产品安全领域的所有相关部门密切合作,以确保一个最佳的协调; 例如体外试验、微生物学和耐受性研究。

评估过程的所有阶段都符合欧洲化妆品法规 (EC) No 1223/2009,第 3 条:

"在市场出售的化妆品在正常或合理可预见的使用条件下使用时对人类健康是安全的"。

 

在日益严苛的监管环境中,欧陆科技集团为您的化妆品合规程序提供个性化的支持​

欧陆化妆品和个人护理实提供验证全球众多关键标准和法规服务,包括欧盟,英国,美国,加拿大,中国和印度化妆品法规

  • 监管事务
    • 创建材料安全数据表 (MSDS)
    • 原材料和产品的通知/声明/注册
    • 技术文件的创建、审核、诊断
    • 通信保障的法规遵从性
    • 标签检查(监管标签检查和声明证明)
    • 边缘产品(产品展示、交流),例如:洗手液
  • 安全评估
    • 医疗器械专业知识
    • 食品/膳食补充剂专业知识
    • 原材料和成分的毒理学特征
    • 配方/产品毒理学风险分析
    • 专业知识:在产品上市或临床测试前由专家进行配方分析和测试推荐
    • 由安全评估员 Eurotox 根据欧洲议会和理事会的法规 (EC) N° 1223/2009 进行的安全评估
    • 包装材料的风险评估(回收包装专业知识)
    • 毒理学观察
    • 不良反应监控:遵守地方当局的建议、行动计划和支持
    • 容器内容物交互影响
    • 大麻:根据含有大麻的原料类型,巩固化妆品用途的原材料档案、毒理学特征的验证
  • 宣称评估

根据法规 (EU) No 655/2013,化妆品的产品宣称主要用于告知最终用户产品的特性和质量,这些宣称是区分产品的重要方式,它们还有助于刺激创新和促进竞争。

    • 化妆品宣称的通用标准:遵守法律、真实性和证据支持(研究等)、诚实和公平
    • 特定标准——(需要进一步指导的宣称):与健康相关的宣称(例如“临床测试”、“低过敏性”等)、“天然”、“生物”、“有机”……
    • 化妆品指令中的声明:
    • 化妆品法规 (EC) No 1223/2009 有扩展要求
    • 自然指数的计算
    • 为原材料和成品创建 COSMOS 文件 生态标识认证
  • 科学建议/技术支持
    • 应要求,在现场或在我们的场所
    • 产品生命周期中的支持:开发、发布、上市后
    • 量身定制的协议设计
    • 原材料的选择
    • 测试的选择
    • 培训 - 化妆品监管基础