Industries >> Medical Devices >> Active Medical Device testing

有源医疗器械的检测解决方案

聚焦您的行业

 

医疗器械检测

欧陆电子电器实验室网络提供广泛的医疗器械检测服务。我们还可以为非医疗器械产品提供广泛的额外检测、认证和批准服务。

我们的医疗器械服务范围包括但不限于:

产品安全检测

  • 基于国际IEC 60601*1标准族进行的有源医疗器械安全检测,包括但不限于
    • IEC 60601-1:2005 + A1:2012
    • EN 60601-1:2006 + A1:2013
    • AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012
    • CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14
  • 根据IEC 61010-2-101和UL/CAN CSA 22.2标准的体外诊断医疗器械安全检测
  • IEC 62133/UL 1642锂离子电池安全检测和UL 2054家用和商用电池安全
  • ANSI ISO 14708-3: 2017,有源植入式神经刺激器

CB计划

我们在德国、瑞士和美国的认证机构是国家认证机构(NCB),检测实验室是国际认证机构计划(CB计划)下的认证机构检测实验室(CBTL)。

电磁兼容性试验

  • 基于国际IEC 60601*1标准族进行的有源医疗器械电磁兼容性(EMC)检测,包括但不限于:
    • EN/IEC 60601-1-2第4版

无线电/无线检测

  • WLAN、Bluetooth、ZigBee、GSM/GPRS、UMTS、无线功率传输(WPT)和LTE
  • 超低功耗活性医用植入物(ULP-AMI)
  • 医疗器械RFID易感性检测
  • 医疗器械无线共存检测

机械和气候环境模拟

  • 腐蚀试验、IP试验、热冲击、超压、温度和高度、快速减压、冲击和振动等

性能检测

  • 功能性、能源效率、耐久性和可靠性、性能声明验证

其他相关检测服务

  • 数字化检测服务(软件、功能性、互操作性)
  • 网络安全检测
  • 根据ISO 10993标准族进行生物相容性检测以及微生物学研究(GLP)
  • 材料的化学特性,可提取物和可浸出物的评估
  • 通过分布模拟检测、脆性、冲击压缩检测进行医疗器械包装检测

 

我们的实验室网络提供一系列增值服务,包括数字化检测和网络安全 以及 bio-compatibility/ bio-pharmacological testing.

1. 在引用IEC标准时,允许国家和区域间存在差异,包括但不限于:ANSI/AAMI、UL、ISO、CAN/CSA、JIS、EN、ENV、BS EN、DD ENV和BS IEC。请根据具体情况咨询。

更多信息,请点击此处