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医疗产品

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欧陆集团已经得到了颁发欧盟医疗器械指令(93/42/EEC)证书的授权,可以颁发如下类型证书或声明

型式检测证书(annex III)
EC验证证书(annex IV)
EC符合性声明

我们的认证服务包括以下产品(ClassⅢ类产品除外)

1.Annex Ⅲ 和 Annex Ⅳ 2.Annex Ⅴ 和 Annex Ⅵ
非吸收性外科植入物 所有classⅠ类消毒设备
用于输液、输血、注射、采样和体外循环等的装置     牙科部门使用的设备、材料和设施    
眼科设备 手术设备
消毒剂和防腐剂 医用手套
护理隐形眼镜的产品 避孕工具
用于缝合和夹具的非可吸收材料 麻醉通风设备
一次性使用的产品 导尿管、排泄管和探头
药物处理材料 可重复使用的设备


我们提供高效、优质的服务帮助客户达到以下目的:

帮助客户获得安全的、功能强大的产品,提供可重复性和可控的质量。
在不损害其安全性的前提下,确保产品创新。
确保产品设计师和制造商可以与专业的专家和实验室联系,以做出正确的风险评估和必要的化验来验证该产品。

为了在最大限度的公正性的前提下实现这些目标,我们致力于

严格保密和公正
让检验人员和专家仔细选择
涉及到委员会成员在认证机构认证的决策时,确保最大限度的的公开性和透明度