包装测试
搜索 >>
在医疗器械的研发过程中，除了需要验证医疗设备的本身设计功能之外还需要大量的测试需求来确保产品可以完整地到达最终用户的手中。因此，包装的设计和测试也同样的重要。Eurofins拥有最先进的包装测试设备，可以提供从最初的研发密封测试到中试级别的运输测试所需评估的综合服务。Eurofins可以对包装和标签配置的每个方面进行评估，以确保产品能够在国际运输的严苛运行条件中保持完整。
无菌密封完整性
对于大多数终端灭菌设备来说，包装最关键的功能是作为保持产品无菌性的密封屏障。Eurofins医疗设备测试可以评估许多或大多数设备和/或包装配置的无菌密封的完整性。我们拥有最适合的技术和能力，包括:
- 微生物挑战测试
- 染料入侵法
- 爆破和气泡测试
有效期测试
Eurofins有超过5300立方米的环境舱室空间用于执行加速和老化研究。实验室通过集成到LIMS系统的有效电子跟踪系统对数据进行持续监控。
运输测试
Eurofins医疗设备测试可以执行所有的常规国际运输验证测试，以确保产品的包装足够坚固，可以经受严苛的运输条件。测试既包括对单个产品的包装检测，也包括对以托盘为单位的整体运输单元测试：
- 车辆振动下的松散载装
- 人工升降
- 迫降冲击
- 垂直堆积和挤压
- 低压/高度
材料测试
无论您正在开发一种新的包装设计，评估一种新的材料或灭菌技术，或认证一个新的供应商，我们可以进行表征和性能评估研究，以满足ASTM和ISO标准的范围，以及材料测试的定制方法，包括:
- 拉伸或弯曲强度
- 透湿或透气性测试
- 撕裂和耐穿性测试
- 密封强度和破裂测试
- 可燃性测试
- 化学鉴别和纯度
- 剥离测试
标签测试
不可读的条形码或误读的文本不仅会导致投诉和产品退货，还会危及患者的安全，标签测试可以确保产品符合最新的UDI规定。实验室通过全面的标签测试服务组合，帮助产品的条形码在整个分销链中保持可读性，服务包括:
- 条码验证
- 油墨摩擦测试
- 胶带油墨黏着测试
