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NMR测试

作为 Eurofins 欧洲核磁共振卓越中心(NMR), Eurofins Spinnovation Analytical 为原料,原料药和药品提供 NMR表征和 QC测试解决方案。 我们提供解决方案和固态 NMR(ssNMR)合同研究和方法开发服务,并可以支持与成分,聚合物以及药用原料药和产品有关的项目和测试。

为什么选择 Eurofins BPT?

  • 所有方法和测试均按照 GMP 要求执行,并经 过 EU-GMP和 FDA检查。
  • 我们广泛的 NMR能力和知识范围集中在荷兰 奥斯市的 NMR欧洲卓越中心。
  • 我们最先进的设备可实现高容量,最佳灵敏度 和快速周转,支持开发和产品放行。

解决方案和应用程序

  • 固态表征:晶体多态性,固态工艺发展,杂质ID,极限测试等。
  • 未知物鉴定(杂质鉴定,代谢物鉴定)
  • qNMR鉴定参考化合物
  • 化合物库的高通量 QC
  • 化合物库化学位移编码和蛋白质配体NMR结合测定
  • 3D-NMR结构表征

仪器设备

  • 400MHz WB Avance Bruker fitted with a dedicated 19F-NMR setup allowing 1H-19F CPMAS experiment, 10 positions sample changer, Probes: 4mm MAS (1H, 19F, X), 7mm MAS (1H, X)
  • 2 x 500MHz NMR Bruker Avance III, BBFO probe and TCI cryoprobe, SampleJet
  • 400MHz NMR Bruker Avance III, BBFO probe (1H, 13C, 31P, 19F), SampleJet
  • LC-SPE/NMR capability

GMP NMR 测试

我们为您的原材料和药品提供便捷的 GMP NMR QC 测试服务。 我们可以执行药典 NMR 测试方 法,并根据需要开发和验证基于 NMR 的定制方 法。

仪器设备

  • 500MHz NMR Bruker Avance III
  • BBFO and TCI cryoprobe
  • SampleJet
  • GMP certified, FDA inspected

药典方法 (EP/USP/JP)

  • 肝素(钠/钙/ LMWH)
  • 泊洛沙姆
  • 依诺肝素
  • 聚氧
  • 羟丙基
  • 壳聚糖
  • 催产素
  • 高丝瑞林
  • 甲膦酸
  • 布瑟林
  • 动物油
  • 月桂醇
  • 培美曲塞水合二钠
  • 客户内部方法
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