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药品分析服务 >> 生物安全性 >> 细胞库制备&检定

细胞库制备&检定

Eurofins Biopharma Product Testing (BPT) 为各种哺乳动物细胞和昆虫细胞库的制备和检定提供专业服务。我们提供一系列的制备和检定服务,对象包含GMP生产主细胞库和工作细胞库,非GMP生产主细胞库和工作细胞库以及R&D细胞库。同时可以及根据要求提供生产终末细胞(EOPC)和未处理原液(UPB)的分析服务。我们根据EMA和/或FDA要求来执行相关操作,GMP细胞库在我们的A/B级或ISO 5/7洁净室中执行所有服务,其他种类的服务将在我们的干细胞培养实验室中进行,这些实验室不会进行与外源物质有关的工作。

为什么选择Eurofins BPT?

  • 我们的实验室提供强大和全面的检定服务,为您提供满足您所有细胞系需求的解决方案。
  • 我们的细胞库专家拥有超过50年的综合经验,可对细胞库进行持续的监督和控制,同时不断进行故障排除和状态更新以确保细胞库状态。
  • 我们提供长期储存选择,具有充足的汽相液氮存储设备

细胞库检定

1.细胞库鉴定

  • 细胞色素氧化酶CO1
  • 核型分析

2.微生物检测

  • 无菌检测
  • 支原体/螺原体(28天 & qPCR法)

3.外源病毒检测

  • 体外病毒检测
  • 活体动物病毒测试(第三方)

4 特定病毒检测

  • 牛源病毒
  • 猪源病毒
  1. 人源组特定病毒检测(q-PCR)
  2. 猴源组特定病毒检测(q-PCR)
  3. 啮齿动物来源组特定病毒检测
  • MAP
  • HAP
  • RAP
  1. 逆转录病毒
  • 嗜亲性逆转录病毒的XC空斑实验
  • 嗜异性逆转录病毒的S+L-测定
  • 电子显微镜法评估细胞库和培养收获液
  • 指示细胞共培养法
  • PERT
  1. 稳定性
  • 通过qPCR的拷贝数分析
  • Southern和Northern印迹法
  • GMP DNA测序

细胞库制备

  • 制备哺乳动物细胞和昆虫细胞cGMP主细胞库和工作细胞库
  • 制备非生产和R&D细胞库

细胞库存储

我们具有专门用于细胞库制备和短期储存的液氮温冷冻机。此外我们还具有额外的液氮汽相储存设备用于长期细胞库存储,包括液氮低温冷冻机,它们:

  • 位于安全区域
  • 由我们经过验证的监控系统持续监控
  • 配备冗余控制,24小时监控和备用发电机
  • 由经过充分验证的计算机化稳定性实验室信息管理系统(LIMS)提供支持。
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